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21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者季媛媛 上海報(bào)道 11月26日，國(guó)家醫(yī)保局在上海舉行第六批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)（胰島素專項(xiàng)），本次國(guó)家組織帶量采購(gòu)品種主要針對(duì)第2、3代胰島素，共計(jì)80余個(gè)產(chǎn)品，涉及諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲、通化東寶(11.890,-0.70,-5.56%)、天麥生物、甘李藥業(yè)(75.510,4.22,5.92%)、珠海聯(lián)邦制藥、譽(yù)衡藥業(yè)(2.390,-0.03,-1.24%)、萬(wàn)邦生化、東陽(yáng)光(11.120,-0.17,-1.51%)和海正藥業(yè)(13.230,-0.08,-0.60%)等10多家企業(yè)。
本次集中采購(gòu)品種為餐時(shí)人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時(shí)胰島素類似物、基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物，共6個(gè)采購(gòu)組。根據(jù)集采開(kāi)標(biāo)結(jié)果，擬中選產(chǎn)品45個(gè)，藥品平均降價(jià)47.67%，甘李藥業(yè)的門冬胰島素注射液、禮來(lái)的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）降幅達(dá)70%以上。
“此次集采不單單是企業(yè)搶份額，也將帶來(lái)整個(gè)行業(yè)模式的重大變化，畢竟，僅靠搶份額也搶不來(lái)利潤(rùn)。”對(duì)于此次集采，在現(xiàn)場(chǎng)有專業(yè)人士對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示，此次國(guó)產(chǎn)表現(xiàn)超預(yù)期，隨著門冬胰島素降到30元以下后，市場(chǎng)銷售額可實(shí)現(xiàn)3-4倍增長(zhǎng)。而甘精胰島素在降到50元以下后，也將利好國(guó)產(chǎn)企業(yè)，這也預(yù)示著國(guó)產(chǎn)胰島素企業(yè)崛起趨勢(shì)凸顯。
此外，一位私募投資人在集采現(xiàn)場(chǎng)對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道等媒體直言，本次集采，甘李藥業(yè)順位中標(biāo)后將會(huì)走量，其他企業(yè)想要和甘李搶市場(chǎng)份額，沒(méi)有價(jià)格優(yōu)勢(shì)，有點(diǎn)難。同時(shí)，從公司背景來(lái)看，甘李藥業(yè)的研發(fā)技術(shù)較好，在二級(jí)市場(chǎng)也受到很多投資者認(rèn)可。所以，從這些角度來(lái)看，甘李藥業(yè)有望成為此次集采的一大贏家。
11月26日，胰島素專項(xiàng)國(guó)家集采現(xiàn)場(chǎng) 21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 季媛媛/攝
國(guó)產(chǎn)企業(yè)：甘李藥業(yè)降幅最大 甘李藥業(yè)和聯(lián)邦制藥中標(biāo)最多
根據(jù)興業(yè)證券(8.740,-0.08,-0.91%)研報(bào)，我國(guó)胰島素市場(chǎng)目前仍為進(jìn)口為主導(dǎo)，國(guó)產(chǎn)占比31%，特別是在三代胰島素市場(chǎng)中，國(guó)產(chǎn)占比僅為16%。而根據(jù)此次要求最高有效申報(bào)價(jià)，相較進(jìn)口產(chǎn)品，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的降價(jià)壓力較小，集采后可能保留更多利潤(rùn)空間，有利于后續(xù)產(chǎn)品的研發(fā)、推廣，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占比有望得到提升。
而從本次胰島素集采的落地情況來(lái)看，通化東寶中標(biāo)餐時(shí)人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素等5個(gè)產(chǎn)品競(jìng)價(jià)；甘李藥業(yè)中標(biāo)預(yù)混人胰島素、餐時(shí)胰島素類似物等6個(gè)產(chǎn)品競(jìng)價(jià)；珠海聯(lián)邦制藥中標(biāo)餐時(shí)人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素等6個(gè)產(chǎn)品競(jìng)價(jià)。此外，萬(wàn)邦生化、天麥生物、海正藥業(yè)、東陽(yáng)光也有不同的產(chǎn)品中標(biāo)。
甘李藥業(yè)、通化東寶的表現(xiàn)最引業(yè)內(nèi)關(guān)注。其中，甘李藥業(yè)被認(rèn)為是本次胰島素集采的價(jià)格“殺手”，旗下6個(gè)競(jìng)標(biāo)產(chǎn)品（1個(gè)二代胰島素、5個(gè)三代胰島素）全部擬中選，平均降幅65%。2個(gè)三代胰島素更是報(bào)出最低價(jià)，門冬胰島素報(bào)價(jià)19.98元，降幅高達(dá)72%；甘精胰島素甘李藥業(yè)報(bào)價(jià)48.71元，降幅63%。從報(bào)價(jià)及降幅不難發(fā)現(xiàn)，甘李藥業(yè)對(duì)于此次集采“以價(jià)換量”的決心。
此次，通化東寶的全線胰島素產(chǎn)品也迎來(lái)集采中標(biāo)，平均降幅41%。包括人胰島素注射液、精蛋白人胰島素注射液、精蛋白人胰島素混合注射液（30R） 、門冬胰島素、甘精胰島素5個(gè)產(chǎn)品3ml：300單位（筆芯） 規(guī)格對(duì)應(yīng)的報(bào)價(jià)分別是：28.96元、29.96元、28.96元、42.33元、77.98元。
針對(duì)此次集采表現(xiàn)，通化東寶方面表示，公司甘精胰島素注射液及門冬胰島素注射液仍處于初期放量階段，此次以B類中標(biāo)有助于加速全國(guó)范圍內(nèi)的準(zhǔn)入速度、快速提升銷量、短期內(nèi)大幅提升市場(chǎng)占有率。在人胰島素市場(chǎng)中通化東寶已經(jīng)占據(jù)全國(guó)38%的市場(chǎng)份額，此次人胰島素產(chǎn)品全線以B類排名中標(biāo)，將有利于公司在鞏固現(xiàn)有市場(chǎng)份額和行業(yè)地位的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步擴(kuò)大銷售量，提高市場(chǎng)占有率和提升胰島素使用滲透率。
“集采是存量競(jìng)爭(zhēng)，需要讓存量的廠家交出份額給到新廠商。此次胰島素集采最大的關(guān)注點(diǎn)不是在于企業(yè)搶份額，最大的意義在于，是否能夠促進(jìn)胰島素治療模式的改變。隨著我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)和資金逐步到位，也陸續(xù)開(kāi)始發(fā)力第二代、第三代胰島素產(chǎn)品。此次胰島素集采的開(kāi)標(biāo)，國(guó)內(nèi)胰島素競(jìng)爭(zhēng)格局有望迎來(lái)一波調(diào)整。”上述參與胰島素集采的現(xiàn)場(chǎng)專業(yè)人士說(shuō)道。
跨國(guó)藥企：禮來(lái)產(chǎn)品降幅最大 諾和諾德中標(biāo)最多
根據(jù)興業(yè)證券報(bào)告，2020年中國(guó)公立醫(yī)院胰島素用藥市場(chǎng)接近270億元，胰島素用藥市場(chǎng)廠家集中度高，前五企業(yè)合計(jì)市場(chǎng)份額超九成，前10個(gè)品牌銷售市場(chǎng)份額合計(jì)超過(guò)80%，其中8個(gè)品牌銷售額過(guò)10億元。而從競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，諾和諾德、賽諾菲和禮來(lái)3家外資藥企盤踞胰島素用藥市場(chǎng)近75%份額。隨著甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥等本土藥企持續(xù)發(fā)力，跨國(guó)藥企的市場(chǎng)份額呈下滑趨勢(shì)，例如，諾和諾德市場(chǎng)份額從2015年55.91%下滑至2019年的47.41%。
在國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)，諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)三大跨國(guó)巨頭一直起到主導(dǎo)地位，此次，諾和諾德的人胰島素注射液、精蛋白人胰島素、精蛋白人胰島素（30R）、地特胰島素、德谷胰島素、門冬胰島素30、門冬胰島素7個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)；賽諾菲谷賴胰島素注射液、甘精胰島素注射液2個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)；禮來(lái)人胰島素、精蛋白人胰島素、精蛋白人胰島素混合注射液、賴脯胰島素、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液5個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)，其中精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液最高降幅達(dá)74%，擬報(bào)價(jià)18.89元（限價(jià)72元）。
“過(guò)去，胰島素市場(chǎng)主要以外企壟斷為主，在本次集采過(guò)程中，外企的胰島素主要以三代為主，而隨著科研水平的提升，整個(gè)國(guó)內(nèi)胰島素企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力也在不斷提升。目前，國(guó)內(nèi)也在加速進(jìn)行四代胰島素的研發(fā)進(jìn)展，這也意味著，在研發(fā)實(shí)力上，中外之間的差距也在逐漸縮小，后續(xù)，在胰島素市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)上，薄利多銷也將成為一大方向。”參與本次集采的企業(yè)人士在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，不僅僅在價(jià)格上，集采也是將中外企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量上進(jìn)行一番對(duì)比，而從目前的質(zhì)量來(lái)看，胰島素在進(jìn)入到三代產(chǎn)品以后，國(guó)產(chǎn)的質(zhì)量也不會(huì)遜色于進(jìn)口產(chǎn)品。
不過(guò)，從目前的市場(chǎng)表現(xiàn)來(lái)看，跨國(guó)藥企的市場(chǎng)表現(xiàn)依舊不容忽視。諾和諾德第三季度財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，前三個(gè)季度總收入1024.67億丹麥克朗（約160億美元），同比增長(zhǎng)8%。其中，中國(guó)區(qū)收入123.09億丹麥克朗（約合19.2億美元），同比增長(zhǎng)14%，占諾和諾德全球收入的12%。糖尿病業(yè)務(wù)中，GLP-1收入已接近胰島素類藥物，前三個(gè)季度總銷售額為372.25億丹麥克朗，同比增長(zhǎng)24%，約58.1億美元。另外，根據(jù)財(cái)報(bào)，諾和諾德胰島素占中國(guó)胰島素市場(chǎng)的50.8%。
禮來(lái)2021年第三季度全球收入達(dá)到了67.7億美元。在糖尿病板塊，度拉糖肽仍然保持了高速增長(zhǎng)，前三季度銷售額45.88億美元。至于中國(guó)區(qū)的數(shù)據(jù)并未公布。不過(guò)，根據(jù)禮來(lái)中國(guó)糖尿病事業(yè)部副總裁蔣逸飛在第四屆進(jìn)博會(huì)上透露，禮來(lái)正在加速引入全球創(chuàng)新的糖尿病治療藥物，從胰島素、GLP-1受體激動(dòng)劑、SGLT-2抑制劑到注射筆等多個(gè)品類，滿足患者不同的治療需求。
針對(duì)中外市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局，也有分析師表示，跨國(guó)藥企的市場(chǎng)占有率能否有所下降，使得更多的本土企業(yè)能趁勢(shì)而為取得更多市場(chǎng)份額也是本次胰島素集采推進(jìn)的重要方向之一，但是，無(wú)論哪家藥企拔得頭籌，毫無(wú)疑問(wèn)的是，在胰島素市場(chǎng)，百億級(jí)規(guī)模背后的競(jìng)爭(zhēng)格局也有望調(diào)整，更多優(yōu)質(zhì)藥物也將以低價(jià)的方式服務(wù)于患者，這也是本次胰島素集采背后最大的意義。
國(guó)家集采常態(tài)化實(shí)施品類不斷擴(kuò)圍將帶來(lái)哪些問(wèn)題？
根據(jù)央視新聞對(duì)3.2萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出的需求量計(jì)算，胰島素集采需求量約2億支，涉及金額約170億元，事關(guān)全國(guó)1千萬(wàn)使用胰島素患者的福祉。此外，本次國(guó)家集采與前五次集采不同，這是國(guó)家藥品集采范圍從化學(xué)藥擴(kuò)展到生物藥領(lǐng)域的首次嘗試。這一嘗試也被業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，其他生物藥后續(xù)被納入集采的趨勢(shì)已經(jīng)愈發(fā)凸顯。
那么，從本次集采來(lái)看，企業(yè)要想拔得頭籌還需從哪些方向著手？針對(duì)這一問(wèn)題，現(xiàn)場(chǎng)企業(yè)表示，產(chǎn)能、價(jià)格、質(zhì)量三者缺一不可。而在此次集采的資料提交上，產(chǎn)能也被作為一大重要指標(biāo)，畢竟，中國(guó)糖尿病患者群體龐大，保證量的供應(yīng)成為一大關(guān)鍵。
根據(jù)IDF數(shù)據(jù)，2019年國(guó)內(nèi)糖尿病患者約1.16億，糖尿病藥物市場(chǎng)約323億元，其中胰島素市場(chǎng)約200億元。另?yè)?jù)中國(guó)醫(yī)藥(11.180,-0.08,-0.71%)工業(yè)信息中心PDB數(shù)據(jù)顯示，2016-2020年，全國(guó)樣本醫(yī)院中胰島素市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，并在糖尿病用藥市場(chǎng)中始終保持38%左右的份額。預(yù)計(jì)2021年胰島素國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到300億元左右。而受到人口老齡化程度加深、藥物品種迭代升級(jí)和醫(yī)保政策的影響，未來(lái)胰島素市場(chǎng)將持續(xù)增加。
一位不愿具名的藥企高管在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道采訪時(shí)表示，隨著集采品種中選的企業(yè)數(shù)不斷增多，供應(yīng)保障是重要的前提。從目前的形勢(shì)可以發(fā)現(xiàn)，企業(yè)規(guī)模越大，越會(huì)愛(ài)惜自身的口碑，藥品質(zhì)量也會(huì)愈發(fā)得到保證，在供應(yīng)保障上應(yīng)該也不會(huì)有太大的偏差。藥品集采供應(yīng)保障體系需要更為周密，復(fù)雜程度會(huì)越來(lái)越高，如何加強(qiáng)供應(yīng)保障，也成為相關(guān)部門更加關(guān)注的一個(gè)問(wèn)題。
對(duì)于產(chǎn)能的問(wèn)題，此前，復(fù)宏漢霖執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官兼總裁張文杰在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)也表示，中國(guó)胰島素相關(guān)的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)主要以禮來(lái)、賽諾菲、諾華諾德、甘李藥業(yè)、通化東寶等為主，市場(chǎng)高度集中。與此同時(shí)，相關(guān)產(chǎn)品之間價(jià)格差異巨大，生產(chǎn)成本也完全不一樣，這也給集采降價(jià)保留了一定的空間。
“對(duì)于小企業(yè)而言，進(jìn)入集采，類似于一下子中了‘大獎(jiǎng)’，有利于帶動(dòng)產(chǎn)能翻幾番，但對(duì)于大的生產(chǎn)企業(yè)而言，從動(dòng)工到商業(yè)化生產(chǎn)需要很長(zhǎng)時(shí)間建設(shè)以及上億級(jí)的資金投入，所以，這是一個(gè)需要做好多方權(quán)衡的事情。”張文杰說(shuō)道。
不得不說(shuō)，無(wú)論是價(jià)格、質(zhì)量還是產(chǎn)能，在大環(huán)境下，藥品集采的推行，也對(duì)企業(yè)的發(fā)展具有重要影響。面臨集采，在管理上，企業(yè)需要繼續(xù)把產(chǎn)品深化，做好營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)的打造，多元化發(fā)展。特別是近年來(lái)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，創(chuàng)新力度提升，過(guò)去一味躺贏的時(shí)代已經(jīng)過(guò)去，為了盡可能多的搶占市場(chǎng)份額，無(wú)論是本土企業(yè)還在跨國(guó)藥企都需要抓準(zhǔn)方向，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)布局。
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